日本小林制药
近日,日本一家百年药企,出现了安全事故。3月29日,日本小林制药对外表示,截至28日晚,服用该公司含红曲成分保健品的消费者已有5人死亡、114人住院,另有约680人已去医院就诊或准备就诊。
小林制药株式会社是一家具有130多年历史的,以产品开发为主的企业,主要从事药品、医疗器械、日用品、食品等的研发生产与销售。产品不仅在日本国内销售,还销往美国、英国、东南亚等世界各地。
小林制药,曾是许多中国新中产熟知并热衷购买的产品。疫 情之前,中国社交平台上流传着“去日本必买的12种神药”清单。其中有五款药品(安美露镇痛消炎剂、液体创可贴、退烧贴、毛周角化药膏、命之母)来自小林制药。在中国国内销售的品牌主要有:一次性使用取暖片系列“暖宝宝”,医用退热贴系列“冰宝贴”、芳香剂系列“香居源”,一次性使用清洁纸系列“刻立洁”等。
已经在日用品领域站稳脚跟的百年企业小林制药,如今却在保健品上翻了车,这与日本保健品行业监管标准的放开密切相关。作为安倍经济学“第三支箭”结构性改革的一部分,为提振增长乏力的日本经济,日本消费厅在2015年推出了一个新的保健食品门类,命名为功能性标示食品(FFC)——正是小林制药涉事三款产品所属的门类。
政策的推出确实刺激了日本健康食品行业整体规模的增长,却也让准入门槛越来越低。和此前保健食品的审批标准相比,FFC食品无需行政审批和强制临床试验,仅需企业进行单方面申报信息,审批后即可上市售卖。所谓的审批流程还不包括对产品安全性的严格验证,这部分“由经营者负责”。 新标准出台后,大量企业涌入这个行业。据日本市场研究公司Fuji Keiza发布的数据,2022年日本FFC市场估值为5462亿日元(约合人民币260.6亿元),同比增长24%。
专家建议,药品还是要经由专业医生诊断才可使用,仅仅是通过社会媒体的个人案例就决定是否尝试未免草率。并且,部分品类的药品也可能因为运输问题导致药品失效等。而更严重的问题在于,海淘类的产品一旦出现问题会很难维权。