【新闻】突破!新冠口服药:住院死亡风险狂降89%!可在家服用...-新东方前途出国

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    【新闻】突破!新冠口服药:住院死亡风险狂降89%!可在家服用...

    2021-11-09
     


    美国失控的疫情,终于快到头了!!


    今天,辉瑞爆出王炸消息,他们研发的新冠口服药,将新冠轻症或者中度患者的住院或死亡风险降低约89%,而最早官宣的默克药厂的药物,疗效为 50%。基本上和打一剂辉瑞疫苗的效果差不多了!

     

     

     

    此消息一出,辉瑞股价在近日盘前大涨10.7%

     

     

     

    而且这种特效药是药片的形式,只用口服即可。目前市面上,美国使用的所有针对新冠疾病的治疗方式都需要通过静脉注射。

     

    辉瑞新冠特效药的主要竞争对手是同在美国的默克公司(Merck & Co.),就在昨天,英国药品和保健产品监督局(MHRA)刚刚批准了默克公司的莫奈拉韦(Molnupiravir),该药目前也在美国食品和药品管理局接受审查。

     

    辉瑞首席科学官迈克尔·多尔斯滕(Mikael Dolsten)博士说,辉瑞计划在本月寻求美国食品药品监督管理局(FDA)批准该药物,如果获批,辉瑞可能在今年交付。最快预计将在感恩节前向FDA寻求紧急授权,获批后,大家可凭处方到药房购买,在家服用。

     

     

     

    辉瑞首席执行官阿尔伯特·博拉在接受CNBC“Squawk Box”节目采访时说:“我认为这种药物将改变目前发生的事情,拯救数百万人的生命,它有潜力做到这一点。”

     

    他说,该公司“目前有5亿粒药片的生产能力”,他说这意味着5000万次治疗。“这种非常高的功效甚至出乎我们的意料,超出了我们最具远见的预期。”

     

     

     

    目前,辉瑞公布一项2/3期研究进展,今年7月到9月,毒王Delta肆虐期间,他们在北美和南美、欧洲、非洲和亚洲等地点,找了1219名轻症或中度症状的新冠患者,其中45%志愿者在美国,另外的在海外。他们身体至少存在一个潜在隐患(如:肥胖、60岁以上和患有糖尿病或心脏病)让他们感染后恶化成重症的风险大增。


    辉瑞在志愿者出现症状后3天/5天内随机给予PAXLOVID™或安慰剂,每12小时口服一次,持续5天


    住院率

     

    • 607名接受PAXLOVID治疗的患者中,在28天内有6人住院,住院率占比1%。

    • 612名接受安慰剂治疗的患者中在28天内有41人住院,住院率占比6.7%。

    • 出现症状后3天接受治疗,辉瑞口服药将住院或死亡的风险降低了89%。在第5天开始治疗的人,疗效为 85%。


    死亡率

     

    • 在28天内接受PAXLOVID治疗的病人没有死亡报告

    • 而安慰剂治疗的病人有10例死亡报告,死亡率为1.6%

       

     


    副作用

     

    在1881名患者进行安全性试验

     

    • 副作用概率相差不大,PAXLOVID是19%,安慰剂是21%

       

    • 和安慰剂相比,使用PAXLOVID的患者发生的严重不良事件(1.7%对6.6%)和因不良事件而停止吃药(2.1%对4.1%)的情况比较少。

     

    据了解,辉瑞制药的这种药丸,科学名称为PF-07321332,属于蛋白酶抑制剂类药物的一部分,通过抑制病毒在人体细胞中复制所需的一种酶发挥作用。蛋白酶抑制剂用于治疗其他病毒病原体,如艾滋病毒和丙型肝炎。

     

    辉瑞公司表示,这种抗艾滋病药物有助于减缓辉瑞药丸的新陈代谢或分解,以使其在更高浓度的情况下在体内保持更长时间的活性。

     

     

     

    该公司表示,有关该药的数据是基于一项中后期研究,研究对象为1219名成年人,他们在5天内至少有一种潜在疾病和实验室确认的感染。参与者还被给予低剂量的利托那韦(ritonavir),这是一种通常用于艾滋病毒联合治疗的药物。

     

    辉瑞公司表示,在607名试验参与者中,有6人住院治疗,零死亡,这些参与者在症状出现后的5天内接受了避孕药和艾滋病药物的联合治疗。相比之下,在612名服用安慰剂的患者中,有41人住院治疗,10人死亡。

     

    辉瑞首席执行官阿尔伯特·博拉在一份声明中表示:“这些数据表明,如果监管机构批准我们的口服抗病毒候选药物,有可能拯救患者的生命,降低新冠肺炎感染的严重程度,并消除多达90%的住院治疗。”

     

    多尔斯滕博士也表示研究人员也没有意料到这种结果,他在接受采访时说:“我们曾希望我们的研究成果能有所突破,但你很少能看到什么具备极强疗效的药物能达到近90%的疗效和100percent避免死亡的效果。”

     

     

     

     

    研究的所有志愿者都没有接种疫苗,均患有轻度或中度的新冠肺炎。另外所有人都有基础病,被认为因肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题住院的风险很高。

     

    实验方式是,在病人们最初出现症状的3到5天内开始使用口服药物治疗,持续5天的疗程。

     

    美国高级卫生官员强调,接种疫苗仍然是防止感染的最佳途径。但是,考虑到美国仍有数千万人,以及全球范围内更多的民众没有接种疫苗,早日研发出一种更有效且直接用于治疗新冠感染的特效药,就显得更为紧迫。

     

    FDA将于本月晚些时候召开公开会议,对默克公司的莫奈拉韦进行审查。默克9月份报告称,其药物可以把住院率和死亡率降低50%。

     

     

    默克公司的莫奈拉韦

     

    尽管默克的药物在美国的监管过程中走得更远,但辉瑞的药物可能受益于监管机构更熟悉的安全特性,风险更小。而且考虑到可能会导致生育问题,默克的临床实验排除了孕妇,但相比之下,辉瑞的药物就没有任何类似的限制。

     

    据了解,莫奈拉韦是是一款RNA聚合酶抑制剂,为核苷类似物N4-羟基胞苷(NHC)的口服前体药物,口服进入血液后代谢生成NHC,病毒的RNA聚合酶(RNA-dependentRNApolymerase,RdRP)会错误使用NHC-三磷酸,而不使用三磷酸胞苷或三磷酸尿苷作为催化底物。

     

    据了解,今年10月,英国宣布购买48万个疗程的莫奈拉韦,并预计今年冬天为数千名英国人提供治疗。

     

     

     

     

    美国政府也承诺购买170万剂莫奈拉韦,每个疗程的价格是700美元。

     

    辉瑞的药物则是具有数十年成熟经验的,蛋白酶抑制剂系列抗病毒药物中的一种,同样也是用于针对艾滋病毒和丙型肝炎的治疗方法。药物可以阻断病毒在人体内繁殖所需的一种关键酶的摄取。

     

    辉瑞的新药并不完全是刚刚研发出来的,早在20年前的非典型性肺炎爆发时,辉瑞就开始研究这种药物。由于新冠病毒和非典病毒都是冠状病毒,且性状相似,因此这款被雪藏的药物被辉瑞重新拿出来,针对新冠病毒进行开发。

     

    辉瑞表示,该公司听从独立的数据监测委员会得到建议,暂停让人们加入第三期临床试验,原因是最新结果压倒性地显示了药物的有效性。

     

    美国政府现在只批准了一种治疗新冠的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir),批准了三种帮助免疫系统抗击病毒的抗体疗法。但它们必须在医院或诊所通过静脉注射,不如口服药物简单方便。

     

    相信等未来辉瑞或默克的药物通过审查,人们就可以在家自己完成治疗,治新冠就像治流感一样容易!预计到那个时候,人类对抗新冠病毒的战役也将很快结束!



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