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    专业介绍 | 南加大药学院临床试验管理

    2024-06-14
    南加州大学的临床试验管理理学硕士课程(Master of Science in Clinical Trial Management)旨在加深学生对生物制药行业的了解,并将其应用于研究,特别是临床试验的开展。
     
    临床研究领域的重点是通过成功研究并推出新的生物制剂、设备和药品,来开发具有成本效益的疾病治疗方法并提高生活质量。该课程旨在让学生掌握在药学、医学、牙科、医疗保健、生物技术研究和开发等各个领域工作所需的知识和技能,重点是临床试验管理、开发和运营。
     
    本课程将带你全面了解临床试验的开展。课程将采用多视角方法解决你未来就业环境中可能出现的实际问题。内容将涵盖医疗产品监管、临床试验项目管理、医疗产品安全、道德规范以及临床试验写作和公文写作等主题。
     
     
    【课程设置】
    南加州大学临床试验管理(理学硕士)共需32个学分。其中核心课包括基本监管框架、临床试验管理、临床研究、统计学和伦理等相关课程。课程鼓励学生通过参与学术和行业实习,或TRAQS项目,获得实践经验。
     
    一、必修课
    1、监管导论(至少选择1门)
       ☀ RSCI 511:医疗产品监管导论
       ☀ RSCI 512:药品和生物制品的监管
       ☀ RSCI 513:医疗器械与诊断法规
    2、临床试验管理
        ☀ RSCI 517:临床试验的结构和管理
        ☀ RSCI 536:临床试验写作和文献管理
        ☀ RSCI 537:临床试验项目管理
    3、临床研究/统计
       ☀ RSCI 522:临床试验设计和统计学导论
    4、安全
        ☀ RSCI 527:医疗产品安全
        ☀ RSCI 520:医疗保健产品风险管理概论
    5、伦理
        ☀ RSCI 602:科学、研究和伦理
     
    二、选修课
    任何剩余学分都可以从监管和质量科学系提供的课程中选择。
     
     
    【职业前景】
    南加州大学药学院的毕业生受雇于全球领先的制药公司、研究机构和监管机构,如Allergan、Eli Lilly、Biogen、Johns Hopkins医学院、美国食品和药物管理局、斯坦福大学、诺华生物医学研究所、Amgen、Medtronic、Shimadzu Scientific、哈佛大学、Merck、Genentech和Facebook。
     
    学院为所有学生和校友提供职业支持,包括招聘活动、职业介绍会、行业专家演讲以及国内/国际公司招聘信息的定期发布。
     
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