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悉尼大学
近日正在测试一种基于DNA的新型新冠疫苗，目标是使用无针注射系统进行接种。目前疫苗已在澳大利亚展开扩展的一期人体试验，评估由BioNet和Technovalia开发的无针COVID-19基因疫苗。
在澳大利亚医学研究未来基金（MRFF）冠状病毒研究响应计划（Coronavirus Research Response）提供的300万澳元资助下，澳大利亚
悉尼大学副教授Nicholas Wood将领导一个团队首次在人体上评估该候选疫苗。
“此次的一期试验将是澳大利亚第一个基于DNA的新冠疫苗试验，”
悉尼大学医学与健康学院研究员Nicholas Wood副教授说，“如果试验表明疫苗是安全的，则会计划进行更大规模的二期试验。”
澳大利亚生物技术公司Technovalia及其国际疫苗合作伙伴BioNet开发了基于基因的新冠病毒候选疫苗。基于基因的疫苗是一种新型疫苗设计，使用了病毒的基因(DNA)序列。研究人员识别和分离了病毒基因组的各个部分(基因)。
“针对新冠肺炎，我们选择了冠状病毒刺突蛋白的基因代码。一旦DNA进入细胞内，人体就会使用DNA代码制造冠状病毒刺突蛋白，触发免疫反应。我们希望这种免疫反应足够强大，能够‘记住’病毒并防止进一步的感染。” Wood副教授说。他同时也是澳大利亚国家免疫研究和监测中心的专家。 “这种疫苗通过无针装置接种，采用喷射剂穿透皮肤，目的是确保DNA疫苗进入细胞内，促进免疫系统更好地吸收。” 虽然这项技术在澳大利亚仍需审批，但该设备已用于美国的疫苗接种项目。
在动物身上进行的临床前研究表明，基于基因的疫苗是安全且具有免疫原性的，下一步是在人体上测试疫苗。目前已有几种针对新冠病毒的候选DNA疫苗正在研发中，其中一些疫苗正在美国、日本和韩国进行临床试验。在澳大利亚政府的支持下，Wood副教授将领导在澳大利亚三个州对这种重组疫苗进行临床评估。
这项工作得到了澳大利亚疫苗临床试验中心联盟Vax4COVID的支持，该联盟旨在促进在澳大利亚进行SARS-CoV-2候选疫苗的临床试验。来自
阿德莱德大学罗宾逊研究所（Robinson Research Institute）和阿德莱德妇女儿童医院的Helen Marshall教授是Vax4COVID的研究人员之一，她说：“这项试验将是澳大利亚使用无针装置进行新冠疫苗试验的一个机会，该装置已经在美国被用于接种流感疫苗。通过政府、学术界和产业界之间强有力的合作，如果证明疫苗是有效的，我们就可以为澳大利亚人民提供新冠疫苗接种。”
关于试验
“该项目体现了
悉尼大学健康和医学研究人员在应对当下健康挑战方面发挥的重要作用。” 悉尼大学副校长（研究）邓肯·艾维森教授，“在这艰难的一年里，正是这样领先科学家与行业间的合作提供了解决方案，为未来的研究铺路。”
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这项1/1b期、多中心、观察者单盲、剂量范围研究、随机、安慰剂对照试验将评估澳大利亚三个州（新南威尔士州、南澳大利亚州和西澳大利亚州）18至75岁的健康受试者接种不同剂量疫苗的安全性、反应性和免疫原性。
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作为一期试验，其关键目标是检验两个月间隔一剂疫苗的安全性。如果试验成功，那么将在更多参与者中进行二期试验。通过由关键专家和合作伙伴组成的网络，这种协作方式有望加速澳大利亚新冠候选疫苗的开发和使用。
