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    香港科技大学—药物监管事务与政策理学硕士（MSc in Drug Regulatory Affairs and Policy, DRAP）

    发布者：
    孙林林
    分类：
    专业介绍
    2026-06-13
    59
    浏览
    项目概况
    该项目由港科大（HKUST）理学院生命科学学部开设，是全港专门培养药物/医疗器械监管事务与政策复合型人才的全日制授课型硕士。学制全日制1年（兼读制2年），通常9月或2月入学，目前总学费约HK$300,000，需修满约30学分。
    培养目标
    旨在培养学生深入理解中美欧（NMPA/FDA/EMA）药品与医疗器械注册法规、质量体系（含QbD理念）及药物警戒流程，使其能在制药/生物技术/器械企业及政府监管机构胜任高级监管事务（RA）、合规与政策分析岗位。
    课程设置（核心+选修）
    • 必修课：药品监管科学导论（含质量源于设计）、药物/生物制品/医疗器械开发（领导力角色）、药品安全性——从非临床开发到药物警戒、中/美/欧监管环境与注册程序应用。
    • 选修课（部分）：生物技术商业运营、生物标志物与医疗器械、全球制药政策、生物制药质量开发与文档、AI与大数据在药物安全中的应用、数字健康、药品市场准入、临床药理学与生物统计、工业实习（Industrial Internship）、监管事务顶点项目（Capstone）。
    申请要求
    • 学历：认可大学的学士学位，优先接受生命科学、药学、化学、生物医学、工程、健康科学、商科、法律、计算机/数学等相关背景；具制药/医疗器械/健康行业工作经验者加分。
    • 语言：雅思（学术类）总分≥6.5（单项≥5.5），或托福iBT≥80（一般不接受线上家考）。本科全英文授课可申豁免。
    • 申请时间：秋季入学一般9月开放，非本地生次年约6月中旬截止；春季入学前一年9月开放、11月初截止（以当年官网为准）
    •  就业前景
    毕业生主要去向为跨国/本土药企及Biotech的法规事务（RA）专员/经理、药品注册专员、药物警戒（PV）专员、合规官，也可进入医疗器械企业的注册与QA/QC部门，或任职于政府药监部门（如香港卫生署、内地NMPA系统）、医药咨询公司及医疗健康投资机构做监管尽调与政策分析。随着香港医疗产品规管中心（CMPR）设立及大湾区生物医药产业发展，监管人才需求较大
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          学历背景：海归硕士 录取力：新加坡管理大学,UKM,香港中文大学,香港浸会大学 客户评价：专业度高

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          香港科技大学—药物监管事务与政策理学硕士（MSc in Drug Regulatory Affairs and Policy, DRAP）

          • 研究生
          • 专业介绍
          2026-06-13

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          从业年限
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          项目概况
          该项目由港科大（HKUST）理学院生命科学学部开设，是全港专门培养药物/医疗器械监管事务与政策复合型人才的全日制授课型硕士。学制全日制1年（兼读制2年），通常9月或2月入学，目前总学费约HK$300,000，需修满约30学分。
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          毕业生主要去向为跨国/本土药企及Biotech的法规事务（RA）专员/经理、药品注册专员、药物警戒（PV）专员、合规官，也可进入医疗器械企业的注册与QA/QC部门，或任职于政府药监部门（如香港卫生署、内地NMPA系统）、医药咨询公司及医疗健康投资机构做监管尽调与政策分析。随着香港医疗产品规管中心（CMPR）设立及大湾区生物医药产业发展，监管人才需求较大
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