澳大利亚生物制药类专业是融合了生物学、化学、工程学等多学科知识的交叉领域,专注于药物的研发、生产和质量控制等环节。
专业介绍
- 课程设置:通常包括基础科学课程,如生物学、化学、物理学等;专业核心课程,如药物化学、药理学、药剂学、生物制药工程等;以及实践课程,如实验室实践、实习、项目研究等。以蒙纳士大学的药物科学学士课程为例,学生从大二起进入 “药物开发创新工坊”,完成从靶点验证到制剂生产的完整项目。
职业方向:毕业生可以在研发端从事药物化学研究员、生物制药工程师等工作;在生产端担任 GMP 合规专员、工艺开发科学家等职位;还可以在监管端从事 FDA/EMA 注册申报专员、临床试验监察员等工作。
院校推荐
- 蒙纳士大学:连续 5 年蝉联 QS 药学与药理学全球第 1,其药物科学学士与药学硕士课程被国际药学联合会(FIP)认证。学校拥有澳大利亚最大的药物分析中心,学生可使用 UPLC - QTOF 质谱仪等尖端设备进行代谢产物鉴定。
- 阿德莱德大学:其生物制药工程硕士课程适合化学工程、生物科学专业的毕业生以及有相关工作经验的工程师。学生在第二年将进行一个重要的研究项目,由世界著名的学术研究人员或行业指导。
- 墨尔本大学:墨尔本大学在生物医学领域有着深厚的学术积淀和卓越的研究成果,其生物技术相关专业为生物制药方向的学生提供了坚实的理论基础和实践机会。学校位于墨尔本,该市是澳洲生物技术的研发中心,为学生提供了良好的产业环境。
皇家墨尔本理工大学:RMIT 的生物医学科学学士(实验室医学)是获得澳大利亚医学科学家协会 (AIMS) 认可的维多利亚学位。学校与业界保持着紧密联系,课程内容切合实际,学生可以通过临床实习获得实战技能
课程内容
- 基础课程:通常包括生物学(如细胞生物学、分子生物学、生物化学等)、化学(如有机化学、物理化学、分析化学等)、物理学、数学等,为后续的专业学习打下坚实的基础。
- 专业核心课程:
- 药物化学:主要讲授药物分子的结构、性质、合成方法以及构效关系等,让学生掌握药物设计和合成的基本原理和方法,例如学习如何对现有药物进行结构修饰以提高药效、降低毒性。
- 药理学:研究药物与生物体之间的相互作用规律,包括药物的作用机制、药效学、药代动力学等内容,使学生了解药物如何在体内发挥治疗作用,以及药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
- 药剂学:涉及药物剂型的设计、制备和质量控制等方面的知识,如片剂、胶囊、注射剂、缓释制剂、靶向制剂等的制备工艺和原理,以及药物制剂的稳定性、生物利用度等问题。
- 生物制药工程:涵盖生物制药的工艺设计、设备选型、生产过程控制等工程方面的知识,例如生物反应器的设计与操作、蛋白质分离纯化技术、药品生产质量管理规范(GMP)等。
- 药物分析:教授药物质量分析和检测的方法和技术,包括化学分析方法、仪器分析方法(如高效液相色谱、气相色谱、质谱等),以及药物质量标准的制定和质量控制体系的建立。
- 临床前药物开发:介绍药物从发现到进入临床试验前的整个过程,包括靶点发现与验证、先导化合物的筛选与优化、药物的临床前安全性评价等内容。
- 临床药物开发和生物统计学:主要涉及临床试验的设计、实施、数据收集和分析等方面的知识,以及生物统计学在药物研发中的应用,使学生能够掌握如何设计科学合理的临床试验方案,并对试验结果进行准确的分析和评价。
- 注册后生命周期管理:讲解药物注册后的监管要求、药物警戒、药品再评价等内容,让学生了解药物在上市后的整个生命周期中如何进行有效的管理和维护。