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许智皓美高本部咨询顾问

重磅!美国新冠疫苗已批准上市,明日开始接种,疫情终将结束?
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据约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的数据显示,在美国新增新冠肺炎病例100万例后仅4天,

美国的新冠确诊病例在本周六超过了1600万...

新冠病例的数量持续飙升,这一点在如今的秋冬季节尤为显著。

美国仅仅此前在八个半月的时间才达到800万确诊病例,但最近不到两个月就翻了一倍,并且仍然有持续上升的态势。

在美国的新冠肺炎新确诊患者、死亡人数和住院人数齐刷刷地再次突破历史新高时,预示着美国的疫情以惊心动魄的速度进入至暗时刻,

新冠疫苗的出现恰逢其时。

美国疾病控制和预防中心(CDC)在周六投票推荐16岁以上人群接种辉瑞公司的新冠病毒疫苗。

这项批准目前还在等待CDC主任罗伯特·雷德菲尔德(Robert Redfield)博士的最终批准,

不过,CDC的动作是向医院和个人医疗服务提供者发出的一个关键信号,提醒他们应该开始为患者接种疫苗。

上周五,美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞公司(Pfizer)疫苗紧急使用。

这开启了美国历史上最雄心勃勃的疫苗接种运动,在感染率和死亡率飙升的背景下,美国背水一战,开始了一场规模惊人的挑战。

新冠疫情已经在美国夺去了29万人的生命,此次授权是疫情的一个历史性转折点。

这一决定使美国成为除英国、巴林、加拿大、沙特阿拉伯和墨西哥之外的第六个清除该疫苗的国家。

本周末,290万剂疫苗将通过飞机和有警卫的卡车从辉瑞位于密歇根州和威斯康星州的工厂运送到50个州的指定地点,主要是医院。

FDA的席疫苗监管人员彼得马克斯(Peter Marks)博士在周六的新闻发布会上说:“根据我们的数据,在17岁和16岁青少年中观察到的安全性是可以接受的,我们对该疫苗非常放心,”在北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆的Novant健康中心,新的超冷冰箱已经准备就绪,足以存放50多万剂美国批准的第一种冠状病毒疫苗;

在洛杉矶,Cedars-Sinai医疗中心安装了额外的安全摄像头,以保护其即将到达的新冠疫苗供应的保密性;

在密西西比州的杰克逊,该州的两位高级卫生官员将在疫苗抵达的第一时间,

在摄像机的记录下,进行注射,只希望向当地民众传递这样一个信息:“我们相信它。”

美国各州以及六个主要城市都向联邦政府提交了一份清单,上面列出了辉瑞疫苗最初运送的地点,其中大部分是医院。

根据《纽约时报》的报道,辉瑞疫苗在美国的第一次规模性注射预计将在下周一。

第一批注射人群将是高风险的卫生保健工作者,以及在养老院工作的相关人士。

与此同时,Moderna开发的一种类似疫苗也在接受FDA的审查,预计可能很快就会获准紧急使用。

周五,联邦政府宣布,已经向Moderna再订购了1亿剂疫苗,这是今年夏天达成的最初供应1亿剂的协议的又一项。

同时,包括强生(Johnson & Johnson)和阿斯利康(AstraZeneca)研发的疫苗在内的其他疫苗已进入后期试验阶段,可能在未来几个月获得批准。

在疫苗抵达全国各地的预期中,美国人既表达了希望,也表达了焦虑。

毫无疑问,这种疫苗的迅速研发,以及根据数据显示其95%的有效性而获得的授权,是医学科学的一大胜利,

但在这个复杂的下一阶段,可能会出现很多问题。在美国疫情如此严重的当下,FDA批准辉瑞疫苗的紧急使用无疑给长夜漫漫的美国带来一丝光明。

然而,由于研发时间紧张,投入试验的周期并不长,

辉瑞疫苗的副作用依旧是公众十分关心的问题。

辉瑞公司的简报文件说,

 

虽然没有“显著的后遗症”,但在此前试验期间22000名接种疫苗的人中,有4人随后患上了面瘫,也就是贝尔氏麻痹。不过,辉瑞公司表示目前并没有证据证明是由于疫苗引起的,另外22000名接种安慰剂的志愿者则无一人有不良反应。

目前还不清楚辉瑞新冠疫苗的保护作用能持续多久,

当然有关疫苗的一些副作用也陆陆续续地有报道,其中包括轻微的流感症状和头痛。

日报君也曾报道过一位注射该疫苗的护士表示,在注射辉瑞疫苗后她经历了一生中最高的高烧,且疑似感染新冠。加州大学洛杉矶分校护理学院的助理教授克里斯汀·崔(Kristen Choi)在今年8月份参与了辉瑞的新冠疫苗试验,并先后两次注射了试验中的疫苗。

然而,在第二次注射之后,她出现了头痛、恶心、浑身发冷等一系列症状,甚至发起了40.5摄氏度的高烧。

而她这辈子都没发过这么高的烧。

她担心自己可能感染了新冠,她的朋友们也认为她确实感染了。

克里斯汀的这些严重症状在24小时后消失了。

她认为,医生必须提醒病人有关副作用的事,这样“错误的信息才不会像病毒一样传播开来”。这些有关副作用的新闻以及潜在的注射危机使得美国乃至许多西方国家的人民对新冠疫苗产生了满满的不信任感。

 

难怪不少医学界权威人士此前曾预言,

 

也许研制新冠疫苗并非人类最大的挑战,最艰难的一关在于说服人们接受注射新冠疫苗。

针对疫苗试验中的种种不良反应,

FDA表示,在任何大型临床试验中,都会有一些接种疫苗的人出现与疫苗无关系的健康状况。 

辉瑞公司的另一项最新分析则显示——

副作用在年轻人身上更明显。


在16到55岁之间的人群中,一半以上感觉疲劳,一半以上出现头痛。超过三分之一的人会发冷,37%的人感到肌肉疼痛。

在接受第二剂疫苗注射后,许多人必须请假一天休息,直到副作用减轻。

而英国国民保健署(NHS)的博维斯(Stephen Powis)透露:NHS的两名工作人员打完疫苗后,产生了严重的过敏症状。虽无生命危险,但这一案例促使英国监管部门更新了疫苗注射建议事项:

曾经发生过严重过敏反应的人,应谨慎接种,或不接种新冠疫苗。


无论如何,

辉瑞疫苗的有效性以及批准使用对于美国乃至全世界来说无异于受新冠困顿中的指南针。

2020年,世界因新冠肆虐而翻天覆地,

“超级大国”美国更是如此,

在过去的大半年时间里陷入新冠疫情的泥淖深深无法自拔,

如今疫苗的批准与接下来的接种,能否将美国从困境中解救出来?

2021年,全世界又是否能得益于疫苗而彻底摆脱疫情?

我们期盼着,等待着。



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