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牛津大学在全球新冠疫苗上取得突破性进展
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昨日,牛津大学与阿斯利康(AstraZeneca)合作研发的疫苗,公布了III期临床试验中期数据。数据显示疫苗ChAdOx1 nCoV-2019能有效防止新冠病毒,并提供高度保护。
 
 
我们的疫苗研发工作进展迅速。如欲掌握最新信息或了解更多关于临床试验的情况,请访问牛津Covid-19疫苗信息页面,或Covid-19临床试验网站。
今天,牛津大学与阿斯利康(AstraZeneca)合作研发的疫苗,公布了III期临床试验中期数据。数据显示疫苗ChAdOx1 nCoV-2019能有效防止新冠病毒,并提供高度保护。
 
III期临床试验中期数据分析包括131个新冠病例,综合两种不同剂量的疫苗配方试验,结果显示疫苗有效率为70.4%
其中一种剂量有效率为90%,第二种则为62%
效果较好的剂量配方是,第一剂接种剂量减半,第二剂正常剂量
初步结果显示疫苗可减低无症状感染的病毒传染率
在接种志愿者中,没有出现重症患者或需前往医院接受治疗的患者
英国、巴西及南非的2.4万名志愿者组成庞大的临床数据库,研究人员由四月开始一直跟进他们的情况
重要一点是:牛津疫苗只需保存在2-8 °C的冰箱温度中,可使用现有医疗卫生设备储存及运送
目前超过10个国家正在大量生产疫苗,以支持全球公平获取疫苗
 
牛津大学疫苗组(Oxford Vaccine Group)总监及牛津疫苗临床试验研究员安德鲁 ·波拉德(Andrew Pollard)教授表示:
 
“这些结果显示我们研发出能够拯救大量生命的有效疫苗。令人兴奋的是,我们发现其中一个剂量可有90%左右的有效率。如果使用这一剂量,在现有计划供应的情况下,能够使更多的人接种疫苗。今天的成果,得益于众多参与临床试验的志愿者以及世界各地优秀研究人员的努力。”
 
牛津大学疫苗学教授莎拉·吉尔伯特(Sarah Gilbert)表示:“今天的发布让我们距离终结新冠病毒带来的巨大破坏又近了一步。我们会继续向监管机构提供更详细的数据资料。我很荣幸能够参与这次跨国合作,成为造福世界的一份子。”
 
观看短片,了解牛津疫苗III期临床中期数据的关键信息
以下视频来源于
牛津大学赛德商学院OxfordSBS
 
 
在临床试验达到中期分析的目标后,独立的“数据与资料安全检测委员会(Data and Safety Monitoring Board-DSMB)”建议牛津研究团队为截至十一月四日的所有病例进行第一轮分析。
 
这些初步数据显示疫苗有效率为70.4%,通过两种不同剂量配方的试验表明,如果第一剂注射剂量减半,第二剂注射正常剂量,有效率为90%;而两剂正常剂量则有效率为62%。
 
在最终阶段和未来数据分析中,可能会出现更多病例,这将有助于判断疫苗保护的持续时间。临床中没有发生任何与疫苗相关的严重安全事件。
 
牛津大学将支持阿斯利康向包括英国、欧洲及巴西的全球监管机构提交III期临床试验的中期有效数据以及详细安全数据,以进行独立审核并为疫苗取得包括紧急应用的许可。上述多数监管机构已经在试验进行过程中,持续滚动审查最新数据。
 
与此同时,牛津大学正在提交III期临床试验中期数据的全面分析,以进行独立的科学同行评审和结果发表。如果没有英国国家健康研究所(National Institute for Health Research)和英国国家科研与创新处(UKRI)的支持,就不可能在英国进行协调并执行临床试验。
 
这些中期研究数据同时显示,一半剂量加上正常剂量的接种配方可降低传染率,有证据显示这类接种者中出现更少的无症状感染,接下来的数据分析将会提供更多信息。
 
通过同行评审的牛津临床I期及II期结果显示,疫苗可在所有年龄组别包括高龄人群中激发抗体及T细胞免疫反应,并能被安全使用,而III期临床中期数据在此基础上有了更大的进展。
 
超过24000位不同种族,来自英国、巴西及南非的志愿者参与了临床试验,并将会继续参与最后一轮分析。更多临床试验正在美国、肯尼亚、日本以及印度进行,研究团队预计年底前会有近60000名志愿者参加。这些试验会为监管机构提供更多判定疫苗效用及安全性的信息,包括它防御病毒及防止病毒传播的能力。
 
 
 
牛津疫苗是通过采集一种普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本制成,疫苗改变了病毒基因,令其无法在人类身上生长 。
 
腺病毒载体疫苗已被研究及应用多年,其显著优点包括稳定、容易生产及运输,以及能在家用冰箱温度(2-8 °C)储存。这些优点意味着,通过类似医生诊所或社区药房的现有医疗设备就可轻易分发疫苗,有利疫苗获得许可后迅速应用。
 
牛津大学与阿斯利康合作,对推进疫苗的成功研发、全球生产及分发起了重要作用。阿斯利康已经在全球签订协议提供30亿剂疫苗,并通过签署30个供应协议及合作伙伴网络,实现全球疫苗供应 。
 
牛津大学和阿斯利康合作的关键要素,是在疫情全球大流行期间,共同承诺以非盈利的原则供应疫苗;而对中低收入国家,这一供应原则将长久持续。
 
牛津大学校长路易斯·理查德森(Louise Richardson)教授表示:“今天,牛津大学与所有大学同享喜悦。我们最擅长的,就是与全球合作伙伴协力开拓知识的前沿,并将我们杰出的才智服务于社会。”
 
阿斯利康全球执行官苏博科(Pascal Soriot)说道:“今天是我们与新冠病毒全球大流行对抗的里程碑。这支疫苗的功效与安全性证实它可以有效对抗Covid-19,并对这一公共健康危机产生直接影响。不仅如此,疫苗简单的供应链,我们非盈利的原则以及力求广泛、公平、及时供应的承诺,意味着它一旦获批,就能很快在全球范围供应数亿剂可负担、可获取的疫苗。”
 
 
 
 
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