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牛津新冠疫苗在临床I / II期产生强烈免疫反应
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牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)和牛津疫苗小组(Oxford Vaccine Group)的科学家团队已朝着发现一种安全、有效和可获取的冠状病毒疫苗迈出了下一步。
 
7月20日在科学期刊《柳叶刀(The Lancet)》上发表的临床I /II期试验结果表明,牛津大学的疫苗没有早期的安全隐患,并且在免疫系统的两个部分均引起了强烈的免疫反应。
 
疫苗在接种后14天内引起T细胞反应(可攻击感染SARS-CoV-2病毒细胞的白细胞),并在28天内引起抗体反应(抗体能够中和病毒,使病毒在最初的感染阶段不能感染细胞)。
 
欢迎收看下方两分钟带中文字幕的短片,聆听牛津大学的几位科学家解释COVID-19疫苗临床I/II期试验结果的意义,以及下一步的进展。
 
在研究期间,接受疫苗的参与者身上有可检测到的中和抗体,研究人员认为这对防疫保护很重要,另外在加强剂量后参与者表现出最强的免疫反应,100%参与者的血液产生了对冠状病毒的中和反应。研究该疫苗的下一步是确认它可以有效预防COVID-19感染。
 
“我们冠状病毒疫苗的临床I / II期的数据表明,该疫苗不会导致任何意外反应,并且与之前此类疫苗具有相似的安全性。接种疫苗后观察到的免疫反应与先前的动物研究结果一致,这些反应能产生对COVID-19病毒的防护,尽管我们必须继续进行严格的临床试验计划以在人体中证实这一点。”牛津大学牛津疫苗研究项目研究员、研究发表的合著者安德鲁·波拉德教授(Professor Andrew Pollard)说道。
 
波拉德教授继续说道:“在接受两剂疫苗的10名参与者中,我们看到了最强的免疫反应,表明这可能是接种疫苗的好策略。”
 
在英国的临床I / II期试验于4月开始,来测试牛津冠状病毒疫苗ChAdOx1 nCoV-19的效果。研究团队于2020年1月开始致力于开发针对新型冠状病毒这一全球威胁的疫苗,在与病毒的竞赛中以相当的紧迫性开展研究。
 
在临床I / II期试验期间,通过随机对照试验,团队已经对1000多名年龄在18至55岁之间的健康成人志愿者进行了试验评估。在2020年4月23日至2020年5月21日之间,共有1077名志愿者接受了ChAdOx1 nCoV-19疫苗或其安慰剂MenACWY疫苗。这些志愿者的一部分(10人)接受了两剂疫苗。试验中没有发生任何与ChAdOx1 nCoV-19相关的严重不良健康反应。
 
“这些令人鼓舞的结果,有助于我们正在进行的大规模临床III期试验对该候选疫苗的进一步评估,我们仍然需要研究该疫苗保护人们免受COVID-19侵害的能力。” 牛津大学詹纳研究所疫苗学教授、研究发表的合著者莎拉·吉尔伯特教授(Professor Sarah Gilbert)说道。
 
 
牛津大学疫苗临床I/II期结果于7月20日公布发表于《柳叶刀》期刊
 
牛津大学正在与总部位于英国的全球生物制药公司阿斯利康(AstraZeneca)合作,准备进一步开发、大规模生产和分发潜在COVID-19疫苗,并在全球范围内推动牛津疫苗的临床开发和生产计划。英国政府已拨款8400万英镑来进一步推动项目的发展,以帮助加速疫苗的研发。
“临床I /II期的中期数据让我们大受鼓舞,该数据显示疫苗能够针对COVID-19快速产生抗体和T细胞应答。尽管还有更多工作要做,今天的数据增强了我们对疫苗效果的信心,并使我们能够继续进行大规模疫苗生产的计划,以便在全球范围内广泛、公平地发放疫苗。”阿斯利康生物医药研发执行副总裁梅内·潘加洛斯(Mene Pangalos)说。
 
作为试验牛津疫苗的全球临床计划的一部分,牛津大学和阿斯利康正在与世界各地的临床伙伴合作。该全球计划包括一项在美国招募30000名患者的III期临床试验,一项儿科研究,以及正在进行中的在中低收入国家(包括巴西和南非)的III期临床试验。
 
如果后期临床试验证明疫苗成功,阿斯利康将继续履行其让全球广泛而公平地获得疫苗的承诺。到目前为止,公司已经与英国、美国、欧洲的包容性疫苗联盟(Inclusive Vaccines Alliance - IVA),流行病防范创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations - CEPI),全球疫苗免疫联盟(Global Alliance for Vaccines and Immunisation - GAVI)和印度血清研究所(Serum Institute of India)达成了提供超过20亿剂疫苗的协议。
 
英国商务大臣阿洛克·沙玛(Alok Sharma)表示:“今天公布的结果格外令人鼓舞,让我们离找到成功的疫苗更了近一步,来保护英国和世界各地的数百万人。在政府对疫苗研发和制造8400万英镑投资的支持下,牛津大学研究工作的灵活性和速度非常杰出。我为他们迄今为止所取得的成就感到非常自豪。”
 
 
英国疫苗工作组主席凯特·宾厄姆(Kate Bingham)表示:“英国非常幸运,能有这么出色的学术创新团队与阿斯利康经验丰富的全球团队并肩作战。这项合作正以惊人的速度开展进行,来研究证明疫苗在保护人们免受COVID-19感染上的安全性和临床有效性。”
 
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