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就业面广还不内卷的专业-监管学

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分类：: 留学指南

2021-08-23

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近几年来，随着国家法律越来越完善，行业越来越正规，监管学也越来越被重视。

2018年4月清华大学成立监管科学研究院，北京大学，山东大学，四川大学也分别在去年5月，9月，10月成立了研究院。

今年5月11日，清华大学成立药物警戒信息技术与数据科学创新中心，探索服务药物警戒的新标准、新方法、新工具，协助打造高效能国家药品不良反应监测系统。

据中国医药报报道，智慧监管、监管科学、药品监管能力等关键词已被列入药品、医疗器械和化妆品领域2021年全国两会十大医药热词。

今天，刘老师带着大家详细了解一下这个热门学科——监管学。

什么是监管学？

作为一门新兴学科，监管学审视着科学、商业和法律的交叉点，融合了公共部门和私营部门，聚焦食品和药物管理局监管的食品、药物、生物制剂、医疗器械、化妆品和其他产品的发展和商业路径的法规。

“具体而言，监管学是将生物医学产品开发、食品和膳食补充剂的监管和法律要求与确保其安全性和有效性所需的科学研究联系在一起。--Eunjoo Pacifici 博士，南加州大学药学院监管与质量科学部门主任兼副教授

在这些工作中，可以对国家和全球卫生产生真正的影响。

南加州大学药学院监管与质量科学助理教授，监管学咨询中心副主任Benson Kuo 博士曾表示：监管科学是一门交互学科，是这几年大家很看重的新型的学科。

不管是药学、自然科学、物理、化学、社会科学、人文科学专业，都可以来到监管科学做一个彼此从来没想过的新发展趋势学科。

什么人适合学？

进入到监管学与质量监管领域学习的学生来自各种专业背景而不仅仅是科学领域，这个行业需要的人才涉及不同的领域和职能。

对于化学、生物、生物化学等专业的学生来说，除了传统的研究人员、药剂师或医生之外，监管科学是一条发展更为长远的职业道路。

Eunjoo Pacifici 博士表示，我们也有一些学生来自工商管理专业，或金融专业，他们来我们这里学习监管学的知识，毕业后进入公司，从事商业开发或市场营销。

在工业领域，一些非理学专业的学生也有机会，但这些学生很多都有一些理学背景，因为要进入一所好大学，必须在高中学习生物、数学和化学。

同时，也有人文科学背景（例如：俄文）的同学选择监管学，来自理学领域的学生在学习过程中产生的不同观点和创造力，对行业发展也非常重要。

就业前景如何？

据统计，美国食品药品监督管理局监管下的上述产品占到美国经济的20%以上，而且提供有30 多个不同学科的就业机会，行业内的机会甚至可以更加多样化。

以下是监管和质量科学中常规的工作类别中的一部分：

质量保证和控制、业务发展/企业战略、政务政策、研究与开发、临床试验管理、风险管理、良好的制造工艺、质量体系监管、国内和国际合规、供应链管理、项目管理、药品安全、营销、医学写作、上市后监测、比较效果、保险偿付……

南加州大学药学院监管与质量科学助理教授Susan Bain博士表示，监管学涉及的领域真的很广阔，目前美国市场上，有四分之一的产品受到FDA的监管，很大的一部分经济份额。

例如，从创可贴到心脏瓣膜，都属于医疗器械的范畴。但在创可贴公司工作和在心脏瓣膜制造企业工作，是非常不一样的体验。

这就是这个领域真正有趣的地方，你可以找到一个与兴趣和优势相匹配的职位.

去年，用于改善儿童多动症的治疗效果的首款处方电子游戏被批准。这一举动，打开了创新监管的大门，电子公司也进入大健康领域，带来新的希望。

何种重要角色？

监管学为药品的整个生命周期内为管理决策提供信息，包括基础和应用生物医学以及社会科学，开发监管标准和工具。

南加州大学药学院监管与质量科学助理教授Susan Bain 博士认为，作为监管专业人士，应就新的工具和标准提供指导。每天都要关注产品的质量和生产过程，确保产品一旦上市，就能按照需求进行销售。

会参与整个产品生命周期。从研究和开发，到进行动物研究，然后进展到人类临床研究。从所有的研究和生产发展的数据将需要收集和提交给食品和药物管理局，以获得批准到市场。

同时还会参与产品的标签，广告和推广，分配和报销。

还需要负责上市后监测，监测产品上市后的整个产品生命周期。在产品开发过程中，进行风险管理等。

为什么南加州

大学值得选择？

如果你正在考虑攻读数据分析硕士专业，那么南加州大学绝对值得选择。

首先，南加州大学设立多个监管科学STEM专业。

医疗产品质量管理（理学硕士）

主要会指导学生学习医疗器械领域和药品领域或其他领域的质量体系。无论你从事哪个领域，所学的知识体系是融会贯通。

药物开发管理 (理学硕士)

专注于新产品开发的早期阶段，更注重科学和转化研究。

监管学 (理学硕士)

可以让学生了解更多如何满足监管要求的知识技能，使产品进入市场，包括临床前和临床研究的要求，生产，以及获得FDA批准的监管提交。

其次，学生将在这里学习到基本监管框架、高级监管框架、质量管理、临床研究、统计学、医疗产品法律、项目管理等领域的知识。

深入了解需要满足什么样的要求，还要了解为什么要制定这些要求，检查法规目的及其与法律的关系，探讨美国和全球监管的最新趋势，以及在生物技术，制药和医疗器械行业质量实践的做法。

因为遵守监管要求对医疗产品公司的业务至关重要，拥有监管科学背景将帮助你了解与生物医学/生物制药业务相关的机会和风险，并让你在这个行业获得成功。--Terry Church博士，南加州大学药学院监管与质量科学助理教授。

除此之外，USC Pharmacy药学院以下专业可通过USC硕士预科递交申请！

生物制药营销（理学硕士）

Biopharmaceutical Marketing(M.S.)
医疗决策分析（理学硕士）

Healthcare Decision Analysis(M.S.)
药物开发管理（理学硕士）

Management of Drug Development(M.S.)
医疗产品质量监管（理学硕士）

Medical Product Quality(M.S.)
监管学（理学硕士）

Regulatory Science(M.S.)

USC硕士预科课程为在学术背景方面满足了USC的要求，但尚未取得合格雅思/托福/PTE Academic和GRE/GMAT成绩的学生提供了一次非常好的机会。英语水平达到托福61/雅思5.5/PTE Academic 44皆欢迎递交申请。根据不同专业语言要求，通常学生将入读1到2个学期的硕士预科课程，英语水平低的学生可能会增加额外的学期。只要满足硕士预科的毕业要求，学生无需重新递交申请、无需再次提供雅思/托福/PTE Academic成绩即可直接进入USC硕士课程的学习。