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李茜加拿大部经理

批准第二款疫苗
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莫德纳公司(Moderna)的第一批COVID-19疫苗已抵达加拿大。这些是我们在月底前将获得的168,000剂的一部分,也是我们从莫德纳确保获得的4000万剂的一部分。这是我们国家疫苗推进的又一大步。但这并不意味着我们可以放松警惕。如果您现在生病,疫苗无法帮助您。因此,请继续戴口罩、勤洗手并避免聚会-下载并使用COVID Alert手机曝险程序。

至于辉瑞疫苗,我们将在下个月再收到25万剂。这样算下来,到一月份我们将从辉瑞获得近751,000剂的疫苗。从我们已经收到的第一批疫苗,到现在已经在计划中的疫苗,到1月31日我们至少将有120万剂来自辉瑞和莫德纳的疫苗。

2020年12月23日   安大略渥太华   加拿大卫生部

今天,加拿大卫生部审核批准了加拿大第二种COVID-19疫苗,该疫苗由莫德纳(Moderna)公司生产。

加拿大卫生部于2020年10月12日收到了莫德纳提交的申请,经过对证据彻底、独立的审查之后,卫生部确定莫德纳疫苗符合该部严格的安全、功效和质量要求。


今天的批准决定是确保向全国所有地方、所有加拿大人提供更多COVID-19疫苗的关键步骤。莫德纳的COVID-19疫苗具有不同的存储和操作要求,这意味着该疫苗可以分送到孤立和偏远社区,包括加国的各个行政地区(territories)

加拿大卫生部致力于公开透明。因此,本部现公布与该决定相关的多个文件,其中包括我们所审查相关证据的重点摘要,该审核支持我们批准这种疫苗。未来几周我们还将提供更多详细信息,包括详细的科学总结和完整的临床试验数据包。

一旦疫苗投放市场,加拿大卫生部和加拿大公共卫生署将密切监察这种疫苗的安全性,如果发现任何安全隐患,将毫不犹豫地采取行动。

批准使用莫德纳疫苗的条款和条件要求制造商继续向加拿大卫生部提供有关疫苗的安全性、功效和质量的信息,以确保市场使用这种疫苗继续证明其益处。

为了进一步支持莫德纳疫苗的安全使用,国家免疫咨询委员会(the National Advisory Committee on Immunization , NACI)将更新其关于使用COVID-19疫苗的建议,以告知联邦、各省和地区的疫苗接种计划。

这种疫苗适用于18岁以上的人群。莫德纳目前正在对12岁及以上的儿童进行进一步的研究,如果这些研究的数据支持对儿童的使用,则将来可能会修订此条适应症以包括儿童在内。

 

此款疫苗依照加拿大卫生部《关于进口、销售和广告与COVID-19相关药物的临时指令》而予以批准。这个审核过程使得加拿大卫生部可以在产品开发过程中就对制造商所提供的信息进行评估,同时坚持加拿大的高标准。

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